濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器生產(chǎn)的高壓放電法檢漏儀常見(jiàn)的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 |
測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識(shí)別大致的缺陷位置。
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優(yōu)點(diǎn) |
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缺點(diǎn) |
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儀器成本高 |
總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。 |

二、技術(shù)特點(diǎn)
可用于檢測(cè)不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測(cè)試
測(cè)試效率極高,可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
電動(dòng)毛刷、滾筒電極,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)檢測(cè)
適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。
具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。
原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ),win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開(kāi)發(fā)。
可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊,不進(jìn)可用于樣品的離線測(cè)試,也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)
多種模塊可快速切換,適用于不同容量、不同劑型的包裝測(cè)試
二重接地,安全、應(yīng)急、檢測(cè)門三重保護(hù),安全直觀可見(jiàn)
電流30mA,對(duì)樣品影響更小
編輯:fqj
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檢漏儀
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